关键词：祖传秘方·违法

　　□非常案件

　　本报记者赵丽

　　本报通讯员张胜利郭艺辉

　　河南省新密市农民韦某靠祖辈几百年传下来的秘方“回生丹大蜜丸”、“回生丹水丸”，获得了国家知识产权局授予的国家专利。但韦某在未取得《药品生产许可证》的情况下，在家中自行生产和销售这种药品。

　　《法制日报》记者近日从河南省郑州市人民检察院获悉，虽然韦某生产、销售的药品获得了国家专利，但其在未取得《药品生产许可证》的情况下就制、售药品，违反了特定的程序性规定，破坏了国家药品监管制度，因此其行为构成犯罪。经河南省新密市人民检察院提起公诉，被告人韦某被以生产、销售假药罪判处拘役四个月，缓期一年执行，并处罚金4000元。

　　因“祖传秘方”成被告

　　现年70岁的韦某家住新密市白寨镇。案发后，据韦某供述，自己家祖传有一秘方，主要生产“回生丹大蜜丸”、“回生丹水丸”，专治妇女产后一切症状，祖辈还因此开了一家新密市(密县)核桃树坡老广德堂药号，已历数百年。

　　根据祖辈立下的规矩，该祖传秘方传媳妇不传女儿。2009年，韦某的婆婆朱某快去世时，才将制药的秘方传给韦某，由韦某一个人生产，一盒药卖20元。“回生丹”于2012年1月25日获得由国家知识产权局授予的专利证书。至案发时，韦某大概生产了300盒“回生丹”。

　　河南省新密市检察院经审查查明，2011年9月，新密市白寨镇农民刘某生完孩子后，感觉有腰困，肩困等症状，其丈夫白某就于10月13日来到韦某家中买了几盒“回生丹”。按照韦某吩咐，在产后28天服用。刘某使用后出现头疼、呕吐等症状，经医院诊断为胃肠道感染、肠胃溃烂引起便血。刘某随后找到韦某讨要说法，韦某不承认药有问题。刘某便向新密市药品监督管理局拨打了举报电话。

　　2011年11月8日，新密市食品药品监督管理局执法人员对韦某家进行检查，发现在其家中生产、销售的药品“回生丹大蜜丸”、“回生丹水丸”均未取得《药品生产许可证》，韦某也未取得卫生部门颁发的《医疗机构执业许可证》和《药品经营许可证》，按照《中华人民共和国药品管理法》有关规定，其所生产药品应按假药论处。

　　2011年11月8日，被告人韦某被公安机关传唤到案。2011年11月18日，因涉嫌生产、销售假药被新密市公安局取保候审。案发后，韦某赔偿刘某15000元。

　　此“假药”非彼假药

　　河南省新密市检察院经审查后认为，韦某在未取得《药品生产许可证》的情况下生产、销售药品，其行为已构成生产、销售假药罪，应予惩处。但其自动投案，如实供述自己的不法行为，系自首，并在案发后积极赔偿被害人经济损失，且“回生丹”的配方已获得国家专利，可以从轻处罚。据此，新密市检察院向法院提起公诉，法院经审理后支持了检察机关的公诉意见并作出上述判决。

　　一般认为，生产、销售假药就是“掺杂、掺假，以假充真，以次充好或者以不合格产品冒充合格产品”。而韦某的“祖传秘方”已获得了国家专利，为什么还会构成犯罪？

　　对此，郑州市检察院检察官杨剑锋说，所谓生产、销售假药罪，是指生产者、销售者违反国家药品管理法规，生产、销售假药，足以危害人体健康的行为。我国自2011年5月1日起施行的刑法修正案(八)大大降低了生产、销售假药罪的入罪门槛，加大了对生产、销售假药行为的打击力度。修订后的刑法将生产、销售假药罪由危险犯改为行为犯，也就是说，行为人只要有生产、销售假药的行为即构成犯罪，而不要求其生产、销售的假药是否有造成人体严重危害的危险或后果。

      杨剑锋说，假药分为自然属性上的假药和法律属性上的假药。所谓自然属性上的假药，是指不具备药品应有的用途的假药，大部分假药属于此种类型。而有的药品是未取得批准文号生产的，这种药品就其自然属性来说可能并非假药，也具有药品的正常用途，但由于违反了特定的程序性规定，同样也破坏了国家药品监管制度，因此，也按假药处理，属于法律属性上的假药。

　　本案中，韦某的行为就属于法律属性上的假药。虽然韦某的“祖传秘方”已获得国家专利，但其“祖传秘方”还需经过《药品生产许可证》这一硬性程序规定。法律之所以这样规定，主要是从维护药品管理秩序、保障人民健康出发。

　　■案意点击

　　因为药品牵涉到社会的方方面面，稍有不慎就会引起较大社会影响。如果药品的生产、销售不按照法律规定的程序去办，很容易导致市场混乱，也会给不法分子可乘之机。同时，该案也提醒那些未经许可、没有证照的“民间医生”，一定要依法行事。